中药通络生骨胶囊有效吗？股骨头坏死药物疗效怎么样？

义不容辞

　　首先，我们疑心这个药能不能治这个病，尤其是对相对比较严重的疾病，建议务必先仔细查看说明书，核对清楚适应症和禁忌人群，以下为通络生骨胶囊说明书截图，可以确认的其可以用在治疗股骨头坏死，而且适应症只有股骨头坏死一项，这类我们俗称为：专科药，所以你妈妈是可以放心服用的。

　　

　　然后，我们可以顺便简单了解下它的身份背景，一看吓一跳，原来背景如此强大！发明者是广州中医药大学第一附属医院袁浩教授，据说历经了40余年才得到的成果，袁浩教授在中医药理论的指导下，挖掘民间用药经验，结合一辈子的临床实践筛选出来的治疗股骨头缺血性坏死的专用药，作为单方制剂，主要成分是“木豆叶”。2000年获得国家科技进步二等奖，后经国家批准立为“国家高新技术产业中药现代化专项”，由浙江海正药业完成产业化生产，此外，该药治疗激素性骨坏死的研究被列入国家863计划。并以木豆叶新的治疗用途发现申请了国家专利：

　　

　　从中医角度，具体来说研究显示：其具有补肾健骨、活血化瘀、消肿止痛的功效，这些都是具体是什么意思呢？其实都可以用很具体的数据和指标来说明，概括起来如下：

　　补肾健骨，表现的药理作用在于：提高血清钙、磷含量，促进成骨细胞生长，调节骨代谢，促进已发生坏死的股骨头内的骨组织血管、骨髓的修复再生，替代死骨；

　　活血化瘀，其药理作用为：促进局部微循环，改善血液流变学状态，使坏死组织再血管化，保护和改善了血管结构，保证了组织的有效灌注，使骨细胞得以进行正常的代谢而预防了坏死；

　　消肿止痛，顾名思义，相关的药理学试验亦证明本品有明显的抑制疼痛的作用。

　　第二，我们说一个产品可以用于治病救人，有治疗的效果，凭什么说它有效，不是可以随便加的，第一，它是药，有严格的审批流程；第二，它经过了药理双盲实验，经过了临床试验，是的确有功效的，简单来说，中药要想走向国际，哪怕是走向国内市场，其实必须要经过药理测试的，就是到底是什么在起作用。

　　

　　通络生骨胶囊是在CFDA规定的标准下，进行新药开发的流程，完成临床前及临床试验研究。

　　以GLP标准进行的临床前研究结果显示，在几十倍甚至上百倍人用剂量的给药条件下，通络生骨胶囊对试验动物未产生明显的毒副作用。同时，采用股骨头坏死相关动物模型对其疗效进行了临床前验证，以疾病分子标志物、组织病理学样本以及影像学数据为客观指标评价了通络生骨胶囊对股骨头坏死的治疗作用。

　　在符合GCP标准的条件下开展通络生骨胶囊的Ⅱ、Ⅲ期临床研究，通过对近700例受试者的临床研究进行统计分析，结果显示，对于早期和中期病程的患者，使用通络生骨胶囊治疗完全可以达到治愈；对于晚期患者，使用通络可以解决围术期辅助性治疗药物的使用问题；对于中青年患者，可以使其免于假体置换手术或推迟进行，提高患者的生存质量。

　　通络生骨胶囊上市后文献总结提示：本品单独使用或与其他常规治疗手段联合应用，在股骨头坏死患者中的安全性和有效性表现良好。

　　第三，以下内容选自已经发表，具有代表性的学术论文，旨在提供理论和数据支持，我们可以随自己喜爱浏览哈

　　多中心（广州中医药大学第一附属医院、上海曙光医院、江苏省中医院、山东省中医院、湖北省中医院、福建省中医药研究院）的临床研究证实：

　　1）通络生骨胶囊对股骨头坏死的临床体征总有效率84.26%。

　　

　　X光片上显示的改变：患者在服药3个月（一个疗程）后都能促进死骨吸收和新骨生成。78.85%的患者有死骨吸收，其中50%为明显吸收；82.69%的患者有新骨生成，其中52.88%为明显成骨。

　　2）连续治疗8个疗程（24个月），临床总有效率90%。

　　

　　3）通络生骨胶囊可提高空骨陷窝率、骨小梁面积、血管密度、软骨下小血管的数量与直径、成骨细胞计数等，说明通络生骨胶囊具有预防激素性股骨头坏死的作用。

　　

　　通络生骨胶囊对激素性股骨头缺血性坏死有明显的预防作用，其作用途径可能是：①保护和改善微循环，保证了骨组织的有效灌注，使由于脂质代谢紊乱带来的有毒物质及时得到转输与排泄，给骨细胞生长提供一个良好的内外环境。②增强骨细胞的活力，预防了骨细胞内脂肪的异常堆积，激发成骨细胞活性、调节骨的代谢、促进骨的生长，保持了骨小梁的完整结构。这个应该也是其治疗股骨头坏死的途径？

　　4）通络生骨胶囊对股骨头坏死的治疗作用可能与其促进骨钙素、降钙素合成，改善骨密度有关。

　　

　　再次重申：以上内容选自已经发表，具有代表性的学术论文，旨在提供理论和数据支持，临床的数据涉及广州中医药大学附属第一医院、上海曙光医院、江苏省中医院、山东省中医院、湖北省中医院、福建省中医药研究院的临床研究，只供有兴趣的朋友查看，不喜勿喷。